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醫(yī)用包裝袋滅菌要求有哪些？
醫(yī)用包裝袋的構(gòu)成為紙+塑料復(fù)合膜，用于對(duì)待滅菌醫(yī)療器械的包裝，屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝， 其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息，
按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%。別名有滅菌包裝袋，消毒包裝袋，醫(yī)療試劑包裝袋，醫(yī)用紙塑袋。
醫(yī)用復(fù)合膜的醫(yī)用包裝袋可分別適合于：EO環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽STEAM，如醫(yī)院給醫(yī)療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時(shí)候用來(lái)裝待消毒的物品。
高溫滅菌時(shí)候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無(wú)色透明醫(yī)用復(fù)合膜, 因?yàn)镻E本身不耐受高溫,膠也不耐高溫，輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因?yàn)檩椪?/span>
射線對(duì)CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物。
一般是把產(chǎn)品在潔凈車間如10萬(wàn)級(jí)的凈化車間里,把一次性無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品放進(jìn)袋子里,然后用熱封口機(jī)把袋子封合起來(lái)裝進(jìn)紙箱里,放入滅菌柜里滅菌,然后一般因
材料不同菌保質(zhì)期限一般分為1年、3年、5年，均做過(guò)老化驗(yàn)證，這樣保證在運(yùn)輸、貯藏一直到最終醫(yī)院護(hù)士打開(kāi)之前，袋子內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品是無(wú)菌產(chǎn)品，不用再滅菌，
可直接就用。
作用原理：
利用包裝材料的半透過(guò)性和阻菌性，使EO環(huán)氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體透過(guò)來(lái)達(dá)到滅菌效果，阻止細(xì)菌再次進(jìn)入包裝袋內(nèi)。保證在符合要求的貯藏、運(yùn)輸、有效期內(nèi)，
包裝袋打開(kāi)之前袋內(nèi)一直保持無(wú)菌。
維持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來(lái)物，微生物侵入的機(jī)會(huì) 。因此，包裝需確保：
包裝材料無(wú)破損；
封合完整，剝離強(qiáng)度適宜，無(wú)滲透，無(wú)爆破，剝離潔凈。
必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134/ISO11135/ISO11137
注意事項(xiàng)：
不得二次使用，破損不得使用。
