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藥用鋁箔袋標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

由于使用環(huán)境的關(guān)系，藥用鋁箔袋的標(biāo)準(zhǔn)會(huì)高于普通包裝袋的標(biāo)準(zhǔn)，以PET/AL/PE 材質(zhì)為例

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥用鋁箔袋需符合哪些標(biāo)準(zhǔn)才算合格的產(chǎn)品。

【外觀】

在自然光線明亮處，正視目測(cè)。不得有穿孔、異物、異味、粘連、復(fù)合層間分離及明顯損傷、氣泡、皺紋、臟污等缺陷。復(fù)合袋的熱封部位應(yīng)平整、無(wú)虛封。

【阻隔性能】

水蒸氣透過(guò)量在試驗(yàn)溫度38℃±2℃，相對(duì)溫度90%±5% 此標(biāo)準(zhǔn)下不得過(guò)出0.5g / ( m² *24h). 氧氣透過(guò)量在同等實(shí)驗(yàn)條件下，不得超過(guò)12.5px³/(m²  . 24h)

【機(jī)械性能】PE層與AL層剝離強(qiáng)度 縱向、橫向的剝離強(qiáng)度平均值不得低于2.5N/15mm

【熱合強(qiáng)度】取100mmx100mm試片4片，將任意兩個(gè)試片PE面疊合，置于熱封儀上進(jìn)行熱合，熱合溫度150-170℃,壓力0.2-0.3Mpa，時(shí)間1秒。兩片之間的剝離強(qiáng)度平均值不得低于12N/15mm.

除了這些還包裝【溶劑殘留量】【袋的耐壓性能】【袋的跌落性能】【溶出物試驗(yàn)】【微生物限度】【異常毒性】等指標(biāo)都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可以參考國(guó)標(biāo) YBB00132002--2015 。

申凱包裝生產(chǎn)藥用包裝有16余年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，外在的生產(chǎn)條件10萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車(chē)間，公司內(nèi)部具備完善的檢測(cè)流程，每批次的藥用鋁箔袋產(chǎn)品都附有完整的檢測(cè)報(bào)告，申凱承諾：不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品一律不出廠！