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泡罩包裝

藥品的泡罩包裝又稱為水泡眼包裝，與瓶裝片劑藥品相比，泡罩包裝最大的優(yōu)點(diǎn)是便于攜帶，而且可以減少藥品攜帶和服用過程中的污染。但對長期用藥患者來說，泡罩包裝的單位成本明顯高于瓶裝藥品，因而一些制藥企業(yè)通常把價(jià)格較高、技術(shù)含量高以及新品種藥物選用泡罩包裝。

這 種包裝所用材料主要為藥用鋁箔及塑料硬片(PTP)。藥用鋁箔是密封在塑料硬片上的封口材料，它以硬質(zhì)工業(yè)用純鋁為基材，具有無毒、耐腐蝕、不滲透、阻 熱、防潮、阻光并可高溫滅菌等特點(diǎn)。塑料硬片材料通常選用聚氯乙烯(PVC)，聚偏二氯乙烯(PVDC)或復(fù)合材料，它們對水、汽、光具有較好的阻隔性 能。

藥企若要選擇藥用鋁箔包裝片劑產(chǎn)品，在與供方簽訂PTP 鋁箔采購合同時，必須寫明有關(guān)技術(shù)要求，如產(chǎn)品名稱、規(guī)格(寬度和厚度要求)、印刷顏色、鋁箔卷文字排列方向和位置、鋁箔結(jié)構(gòu)、膠黏劑涂布量、涂層顏色有無要求、包裝要求等。

選用藥用塑料硬片或復(fù)合材料也有一定的原則:對防潮性能要求不高的普通片劑藥品可選用PVC 硬片；對有防潮及抗氧化要求，或保質(zhì)期要求較長的藥品可選用PET 硬片、PP 硬片。

選 擇硬片材料應(yīng)遵循一定程序:根據(jù)藥品性質(zhì)及保質(zhì)期要求選擇聚合物硬片時，應(yīng)咨詢藥包材生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)專家，或進(jìn)行材料試驗(yàn)，要充分考慮到設(shè)備通用性、外觀新 穎性及成本最低性；應(yīng)進(jìn)行上機(jī)試驗(yàn)，以確定藥品包裝材料對設(shè)備的適用性和產(chǎn)品品質(zhì)外觀的滿足性；每個藥品都必須做穩(wěn)定性、相容性試驗(yàn)，因?yàn)楦鞣N藥品性質(zhì)不 同；應(yīng)到藥包材企業(yè)進(jìn)行環(huán)境、設(shè)備、工藝、質(zhì)量等相關(guān)管理內(nèi)容的審核，與之共同確定藥品包裝材料的原料、配方、結(jié)構(gòu)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，最終才能簽訂協(xié)議。

條形復(fù)合膜包裝

一些較大劑型或?qū)ψ贤夤饷舾?、吸濕性?qiáng)、要求耐熱耐寒且要求有效期長，以及要求提高包裝檔次的藥品片劑，宜采用條形復(fù)合膜包裝，簡稱SP。它利用兩層藥用條形包裝膜(SP 膜)把藥片夾在中間，單位藥品之間隔開一定距離，

在 條形包裝機(jī)上把藥品周圍的兩層SP 膜內(nèi)側(cè)熱合密封，藥品之間壓上齒痕，形成單位包裝形式(單片包裝或成排組成小包裝)。這種包裝需要在條形包裝機(jī)上連續(xù)作業(yè)，特別適合大批量自動包裝。取藥 時，沿齒痕撕開SP 膜即可。條形包裝膜具有一定的抗拉強(qiáng)度及延伸率，適合于各種形狀和尺寸的藥品，且包裝后緊貼內(nèi)裝藥品，不易產(chǎn)生破裂和皺紋。

目 前較普遍使用的是鋁塑復(fù)合膜，如玻璃紙與鋁箔與聚乙烯復(fù)合(PT/AL/PE)、聚酯與鋁箔與聚乙烯復(fù)(PET/AL/PE)，即鋁箔與塑料薄膜以粘合劑 層壓復(fù)合或擠出復(fù)合而成，由基層、印刷層、高阻隔層、密封層組成，基層在外，密封層在內(nèi)，高阻隔層、印刷層位于中間。基層材料要求機(jī)械性能優(yōu)良，有光澤， 印刷性好，透明性好，阻隔性能高，安全無毒且無密封性，典型材料有聚酯(PET)、玻璃紙(PT)及帶有PVDC涂層的玻璃紙。高阻隔層要求氣體阻隔性能 好且防潮，不會透過細(xì)菌及微生物，機(jī)械性能良好，有一定的延伸率，耐寒耐熱，安全無毒，其典型用材料是軟質(zhì)鋁箔。軟質(zhì)鋁箔一般不透明，本身不生銹，遮光性 強(qiáng)。若需要透明條形包裝膜，則要采用PVDC作高阻隔層材料，其最大特點(diǎn)是對氣體、水蒸氣具有優(yōu)異的阻隔性能。密封層是條形包裝膜的內(nèi)層，有優(yōu)良的密封 性，同時具有化學(xué)穩(wěn)定性與安全衛(wèi)生性，一般采用低密度聚乙烯材料。

制藥企業(yè)選擇包裝用復(fù)合膜時，應(yīng)根據(jù)藥品性質(zhì)(受潮、氧化、藥味保留等)和保質(zhì)期來確定。

以下幾點(diǎn)可供參考:

普通復(fù)合膜的復(fù)合結(jié)構(gòu)為PET/AL/PE，其特點(diǎn)是有良好的印刷適應(yīng)性，對藥品有良好的氣體、水分阻隔性。

藥用條狀易撕復(fù)合膜的復(fù)合結(jié)構(gòu)為PT/PE/AL/PE，其特點(diǎn)是具有良好的易撕性，方便消費(fèi)者取用產(chǎn)品。其良好的氣體、水汽阻隔性也能保證內(nèi)容物保質(zhì)期較長。

紙鋁塑復(fù)合膜的復(fù)合結(jié)構(gòu)為紙/PE/AL/PE，其特點(diǎn)是具有較好的挺度，且適合印刷。此外，其對氣體或水具有良好的阻隔性能，可以使藥品具有較長的保質(zhì)期。

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