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醫(yī)用包裝
醫(yī)用包裝袋：別名：滅菌包裝袋，消毒包裝袋，醫(yī)療包裝袋，醫(yī)用紙塑袋
其構(gòu)成為一面紙 ，一面塑料復(fù)合膜，用于對(duì)待滅菌醫(yī)療器械的包裝，屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息，按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%
組成功用介紹： 一面醫(yī)用透析紙，另一面為醫(yī)用復(fù)合膜的醫(yī)用包裝袋可分別適合于：EO環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽STEAM，GAMMA鈷CO60射線輻照的滅菌包裝,如醫(yī)院給醫(yī)療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時(shí)候用來(lái)裝待消毒的物品,無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品廠家如 注射器,導(dǎo)管,探頭,紗布片,手術(shù)衣,人工骨,人造器官,電筆刀等醫(yī)療無(wú)菌產(chǎn)品的阻菌包裝,一般蒸汽滅菌幾分鐘到半小時(shí)溫度121-134度,環(huán)氧乙烷滅菌幾個(gè)小時(shí),溫度55度左右,輻照則在常溫下滅菌消毒,大約2分鐘即可完畢, 高溫滅菌時(shí)候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無(wú)色透明醫(yī)用復(fù)合膜, 因?yàn)镻E本身不耐受高溫,膠也不耐高溫, ..輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因?yàn)檩椪丈渚€對(duì)CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產(chǎn)品在潔凈車間如10萬(wàn)級(jí)的凈化車間里,把一次性無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品放進(jìn)袋子里,然后用熱封口機(jī)把袋子封合起來(lái),裝進(jìn)紙箱里,放入滅菌柜里滅菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保質(zhì)期限一般分為1年 3年,5年,均做過(guò)老化驗(yàn)證,這樣保證在運(yùn)輸,貯藏一直到最終醫(yī)院護(hù)士打開之前,袋子內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品是無(wú)菌產(chǎn)品,不用再滅菌,可直接就用.
作用原理：利用包裝材料的阻菌性而透過(guò)EO環(huán)氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體的半透透過(guò)性來(lái)達(dá)到滅菌包裝以及貯藏運(yùn)輸，再包裝袋未必打開之前袋內(nèi)所包的東西一直保持無(wú)菌。
維持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來(lái)物，微生物侵入的機(jī)會(huì)（ASTM D-2019） 。因此，包裝需確保：
--包括材料無(wú)破損；
--封合完整，剝離強(qiáng)度（ASTM F88）適宜，無(wú)滲透（ASTM
F1929:1998），無(wú)爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剝離潔
凈（EN868-5）。
必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137
用于對(duì)需滅菌醫(yī)療器械的密封包裝材料，具有微生物屏障功能，可防止微生物進(jìn)入并提供無(wú)菌防護(hù)，使產(chǎn)品在使用時(shí)無(wú)菌的最終包裝。
按封口形式：分熱壓封口（140-180度）和冷封口（不干雙面膠自封粘合）
按結(jié)構(gòu)形式：分單袋（封3邊，且多為人字撕口），卷袋或者叫管袋（寬度一定，長(zhǎng)度是使用者自己剪裁，一般寬度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等 長(zhǎng)度多為100米或者200米）并且?guī)в缇兩甘緲?biāo)記，以方便觀察滅菌后的效果
注意事項(xiàng)：破損不得使用，不得2次使用
據(jù)《2013-2017年中國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》[1]數(shù)據(jù)分析，2011年，包裝行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為9296.39億元，以醫(yī)藥包裝行業(yè)的工業(yè)總產(chǎn)值在占全國(guó)包裝業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值10%計(jì)算，2011年醫(yī)藥包裝行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值估計(jì)達(dá)到900億元，企業(yè)數(shù)量達(dá)到2000家。目前，我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)能生產(chǎn)六大類三十余個(gè)品種的醫(yī)藥包裝材料，已基本能滿足國(guó)內(nèi)制藥業(yè)的需求，年銷售額已占全醫(yī)藥行業(yè)銷售額的15%左右。
在醫(yī)藥包裝行業(yè)，大型企業(yè)、國(guó)有企業(yè)較少，民營(yíng)企業(yè)多而散，行業(yè)整體規(guī)模偏小，同時(shí)面臨眾多外資品牌的市場(chǎng)侵入，如德國(guó)肖特集團(tuán)挾其雄厚技術(shù)經(jīng)濟(jì)實(shí)力大舉進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。十二五期間，我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)需要整合，通過(guò)企業(yè)聯(lián)合、收購(gòu)、兼并等多種手段，形成一些大型企業(yè)、聯(lián)合企業(yè)，從而推動(dòng)行業(yè)向前健康發(fā)展。
隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人民生活水平提高和人口老齡化引起的醫(yī)療費(fèi)用增加，新藥品開發(fā)力度加大，醫(yī)療保障體系改革的步伐加快和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)的擴(kuò)大，醫(yī)藥工業(yè)將會(huì)繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭。另外中國(guó)醫(yī)藥包材質(zhì)量及包裝品種都明顯低于國(guó)際水平。在發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)藥包裝占醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)值的30%，而中國(guó)不到10%。今后幾年將是中國(guó)醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展時(shí)期。
《醫(yī)藥包裝行業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃綱要(征求意見稿)》提出，醫(yī)藥包裝是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，直接接觸藥品的包裝材料容器是構(gòu)成藥品的基本要素，對(duì)藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。因此，在醫(yī)藥行業(yè)"十二五"規(guī)劃中，應(yīng)將醫(yī)藥包裝放在與藥品同等的地位，而不是配套行業(yè)，在國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃中應(yīng)給予明確。醫(yī)藥包裝材料的研究應(yīng)與藥品的開發(fā)同步，應(yīng)加大對(duì)醫(yī)藥包裝行業(yè)的政策扶植力度，體現(xiàn)醫(yī)藥包裝材料的產(chǎn)業(yè)政策、重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)品領(lǐng)域和技術(shù)領(lǐng)域、發(fā)展方向等。
醫(yī)藥包裝防偽技術(shù)中的熒光油墨
防偽技術(shù)是—門交叉邊緣學(xué)科，涉及光學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、電磁學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、光譜技術(shù)、印刷技術(shù)、包裝技術(shù)等諸多領(lǐng)域。油墨防偽技術(shù)是目前醫(yī)藥包裝行業(yè)應(yīng)用得比較廣泛的一種防偽技術(shù)。該種防偽技術(shù)主要是利用在普通油墨連接料中加入特殊物質(zhì)，經(jīng)過(guò)特殊工藝加工而成為特殊印刷油墨的技術(shù)。這類防偽技術(shù)的特點(diǎn)是：實(shí)施簡(jiǎn)單、成本低、隱蔽性好、色彩鮮艷、檢驗(yàn)方便。目前防偽油墨主要有紫外激發(fā)熒光防偽油墨、磁性防偽油墨、熱敏變色防偽油墨、日光激發(fā)變色防偽油墨、光學(xué)可變防偽油墨、壓敏防偽油墨、紅外防偽油墨、防涂改防偽油墨、防偽印油等。
油墨印刷防偽是醫(yī)藥包裝防偽技術(shù)中的一個(gè)重要部分。實(shí)驗(yàn)表明，加入熒光顏料的熒光防偽油墨耐水、耐酸、耐醇性能良好，目前大量使用在醫(yī)藥包裝中，特別是泡罩包裝中。在其它藥品包裝中如藥品軟包裝和藥品標(biāo)簽中也常被使用。可以說(shuō)，熒光防偽油墨是目前醫(yī)藥包裝油墨防偽里面應(yīng)用最多的—種防偽油墨。
熒光油墨是由在油墨中加入相應(yīng)的可見熒光化合物而制成的。其防偽特征是：印刷品在可見光和紫外線作用下，可發(fā)出閃閃熒光。不同的配方可以得到不同的熒光油墨。如在油墨中加入紫外線激發(fā)的可見熒光化合物(如三苯乙烯衍生物、二苯乙烯衍生物、四苯乙烯衍生物等)得到紫外熒光油墨，在紫外線的照射下可發(fā)出紅、黃、綠、藍(lán)等可見光。在油墨中加入具有紅外線激發(fā)的可見熒光化合物可得到紅外熒光油墨，在紅外燈照射下可發(fā)出綠色的可見光。
